Systematische Literatursuche
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STRUKTURIERT
WISSEND
Literatur-Plan, -Bericht und -Review
Gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) -
in der Post-Market-Surveillance,
Clinical Evaluation oder Performace Reporting (CER, CPR).
Die Europäische Union regelt streng, dass klinische Studien, Arzneimittel und Medizinprodukte klinisch wirksam, transparent, fair und ethisch korrekt sein müssen und auf der Guten Klinischen Praxis (GCP) basieren.​
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Die EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika legt die Methodik und Praktiken der Literaturrecherche für eine unvoreingenommene und objektive Beurteilung der klinischen Bewertung und Leistung eines IVD-Produkts fest.
Wir erstellen Literaturrecherchestrategien und dokumentieren diese in Literaturrechercheplänen. Die Recherchen werden sorgfältig durchgeführt und mithilfe modernster Software zur Literaturverwaltung dokumentiert.
Wir verfassen ausführliche Literaturrechercheberichte mit Zusammenfassung, Diskussion und Schlussfolgerung und formatieren Text und Daten entsprechend den Anforderungen Ihres spezifischen Berichts um.
Ihre Behördenangelegenheiten sind uns wichtig!
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